星星亮了,，周末又到了，飛哥繼續(xù)教大家
這段時(shí)間,，大家對(duì)創(chuàng)新藥不再陌生,，但依然備受關(guān)注。是什么原因,？跟隨飛哥一起探索：
創(chuàng)新藥如何一步步走紅,？
首先，醫(yī)保調(diào)控思路下推動(dòng)的帶量采購(gòu)導(dǎo)致仿制藥市場(chǎng)大洗牌,。未來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入門(mén)檻將越來(lái)越高,，市場(chǎng)集中度逐步提高，仿制藥業(yè)務(wù)的發(fā)展靠銷(xiāo)售拉動(dòng),。成為成本和市場(chǎng)準(zhǔn)入驅(qū)動(dòng)的,。
創(chuàng)新藥受益于各項(xiàng)政策利好。市場(chǎng)上中國(guó)和美國(guó)的時(shí)差越來(lái)越小,。醫(yī)保目錄的加速調(diào)整以及DTP藥房等渠道的發(fā)展也顯著縮短了創(chuàng)新藥投資和研發(fā)的市場(chǎng)回報(bào)周期,。投資資金的熱情流入，讓我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展,。
其次,，近三年來(lái)，中國(guó)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入占原研藥銷(xiāo)售收入總額大幅增長(zhǎng),，成為拉動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素之一,。與此同時(shí),，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)也在關(guān)注熱門(mén)新靶點(diǎn),。開(kāi)始與國(guó)外大型藥企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。
第三，本土企業(yè)創(chuàng)新藥的投資和產(chǎn)出主要集中在腫瘤領(lǐng)域,。從早期藥物占比和臨床試驗(yàn)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,，腫瘤藥物在中國(guó)創(chuàng)新藥物中占據(jù)主導(dǎo)地位的趨勢(shì)在未來(lái)五年不會(huì)持續(xù)。將會(huì)發(fā)生變化,，這也將帶動(dòng)腫瘤藥物銷(xiāo)售收入的比重繼續(xù)上升,。
創(chuàng)新藥為何受到資本家青睞，甚至被更多人看重,？
首先,，對(duì)于尚未上市產(chǎn)品的研發(fā)型生物科技公司，盡管未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間可能無(wú)法盈利,，但鑒于其研發(fā)管線上線后的較高銷(xiāo)售預(yù)期,，投資者仍愿意對(duì)其進(jìn)行投資。相對(duì)較高的估值和在某些細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)水平,，使得這些公司往往成為大型藥企的首選并購(gòu)目標(biāo),。
其次，創(chuàng)新藥的主要風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自研發(fā)時(shí)間長(zhǎng),、研發(fā)投入大,、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。因此,，擁有能夠有效縮短研發(fā)周期,、節(jié)省研發(fā)投入或降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)或商業(yè)模式的企業(yè)就會(huì)做好準(zhǔn)備。受到青睞,。
第三,，能夠?qū)?zhuān)利保護(hù)期延長(zhǎng)至商業(yè)化后的時(shí)期，或者通過(guò)孤兒藥認(rèn)證等方式保持其市場(chǎng)獨(dú)占性,，將為公司帶來(lái)更持久的利益,。新藥中，特藥,、孤兒藥,、生物制品和腫瘤治療將繼續(xù)成為熱點(diǎn)。隨著市場(chǎng)上首創(chuàng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品數(shù)量的增加,，藥品類(lèi)型繼續(xù)偏向特藥,、孤兒藥、生物制品和腫瘤治療藥物,。
就是這樣,，飛哥不去擔(dān)心什么，還整理了一些產(chǎn)業(yè)鏈：
1,、海正藥業(yè)
創(chuàng)新藥研發(fā)投入在A股醫(yī)藥股中排名第二,，僅次于恒瑞醫(yī)藥,。擁有我國(guó)最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地,。公司1.1類(lèi)創(chuàng)新藥DTRMHS-07已獲得臨床試驗(yàn)批件,。是中國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)商，也是中國(guó)最大的抗生素和抗腫瘤藥物生產(chǎn)商之一,。
2,、貝達(dá)藥業(yè)
通過(guò)多年的研發(fā)，我國(guó)首個(gè)小分子靶向藥物誕生并成功商業(yè)化,。第二個(gè)創(chuàng)新藥恩沙替尼獲得新藥證書(shū),，再次打破進(jìn)口藥品壟斷，建立創(chuàng)新藥研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),。為核心,，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn),、營(yíng)銷(xiāo)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),。
3、一帆制藥
憑借DiKineTM雙分子平臺(tái)和ITabTM免疫抗體平臺(tái),，研發(fā)成功的第三代創(chuàng)新藥貝格司亭已進(jìn)入全球三期臨床試驗(yàn),，即將進(jìn)入我國(guó)三期臨床試驗(yàn)。在免除一期臨床試驗(yàn)的前提下,，F(xiàn)-652新適應(yīng)癥的二期藥物臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢诎从?jì)劃有序開(kāi)展,。第三代胰島素類(lèi)似物研發(fā)進(jìn)展順利，賴脯胰島素等部分產(chǎn)品已完成臨床批量生產(chǎn),。
4.賽隆制藥
新開(kāi)發(fā)的口服劑型阿哌沙班片及原料,、普瑞巴林膠囊及原料、國(guó)內(nèi)外新藥上市及專(zhuān)利到期等,，啟動(dòng)了一批仿制藥,，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)數(shù)量少，研究時(shí)間較短和開(kāi)發(fā)周期,。藥品品種滿足市場(chǎng)需求,，同時(shí)加大具有技術(shù)壁壘的品種開(kāi)發(fā)，盡快豐富產(chǎn)品管線,。
5,、亞太制藥
開(kāi)展高端仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)。在研創(chuàng)新藥和仿制藥品種達(dá)20余個(gè),。其中,，一類(lèi)創(chuàng)新藥CX已完成一期臨床試驗(yàn)，四類(lèi)仿制藥產(chǎn)品已完成臨床試驗(yàn),，即將申請(qǐng)注冊(cè),。其中,，1個(gè)4類(lèi)仿制藥產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床等效性研究，3個(gè)高端仿制藥已完成藥學(xué)研究,，即將進(jìn)入臨床等效性試驗(yàn)，其他產(chǎn)品均正在進(jìn)行藥學(xué)研究,。
6,、康弘藥業(yè)
研發(fā)產(chǎn)品線包括康柏西普等多個(gè)生物一類(lèi)新藥。該產(chǎn)品用于治療WAMD,，已取代雷珠單抗成為中國(guó)治療WAMD最大的品種,。此外，公司還布局腫瘤疾病,、消化系統(tǒng)等藥物研發(fā),，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng),、眼科等領(lǐng)域擁有特色產(chǎn)品,。
7、紅日藥業(yè)
創(chuàng)新藥物研發(fā)取得重大進(jìn)展,。公司研發(fā)的伊姆迪芬片是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的口服PD-L1小分子抑制劑,，正在準(zhǔn)備開(kāi)展臨床試驗(yàn)；KB項(xiàng)目已完成IIa臨床試驗(yàn),。滿足臨床試驗(yàn)預(yù)期,，正準(zhǔn)備啟動(dòng)IIb臨床試驗(yàn)；PTS項(xiàng)目已完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的首次補(bǔ)充研究及申請(qǐng)補(bǔ)充材料的提交,。
風(fēng)險(xiǎn)提示：本文提及觀點(diǎn)僅代表個(gè)人觀點(diǎn),，涉及題材不予推薦。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行買(mǎi)賣(mài)的風(fēng)險(xiǎn)由您自行承擔(dān),。
CRO代表臨床研究組織,。在A股市場(chǎng)，CRO是概念股,，指專(zhuān)門(mén)從事藥品研發(fā)合同外包的醫(yī)藥研究公司,。由于藥品研發(fā)成本高、難度大,，很多藥企將這些業(yè)務(wù)包裝給藥物研究公司,，因此被稱(chēng)為CRO。CRO公司主要專(zhuān)注于：新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā),、臨床前研究,、臨床后試驗(yàn)、數(shù)字化管理等業(yè)務(wù),。在CRO概念中,，不得不提兩家領(lǐng)先企業(yè)：藥明康德：我國(guó)CRO領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),，
促紅素注射液(商品名：雪達(dá)升)、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(商品名：里亞金)等多個(gè)生物工程醫(yī)藥產(chǎn)品以及前列地爾脂肪乳等新型化學(xué)制劑,，其中注射用重組人干擾素ɑ-2B和前列地爾注射液的市場(chǎng)占有率在國(guó)內(nèi)居于領(lǐng)先地位,。
非醫(yī)藥主業(yè)涉抗癌概念相關(guān)上市公司：
中珠控股
控股子公司潛江制藥與美國(guó)TNI公司合作研發(fā)血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物的臨床前研究,，潛江制藥臨床試驗(yàn)前費(fèi)用預(yù)計(jì)為人民幣萬(wàn)元,，若未獲通過(guò)取得臨床批件將退回支付的臨床試驗(yàn)前費(fèi)用的80%。
尖峰集團(tuán)
控股子公司尖峰藥業(yè),，所建項(xiàng)目建成后形成年產(chǎn)35噸頭孢類(lèi),、抗腫瘤藥類(lèi)等原料生產(chǎn)線(為制劑配套)和2億支各類(lèi)粉針生產(chǎn)線。年4月10日公告,，公司控股99.16%的尖峰藥業(yè)擬投入萬(wàn)元(按階段成果分期支付)與中國(guó)藥科大學(xué)及其醫(yī)藥化工研究所等相關(guān)方合作,，進(jìn)行抗腫瘤一類(lèi)新藥(DPT)的臨床前研究。
蘭生股份
公司參股34.65%蘭生國(guó)健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司”,，蘭生國(guó)健占41.69%,，公司占0.73%。08年中信國(guó)健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),，是我國(guó)第一個(gè)真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷(xiāo)售的人源化單克隆抗體類(lèi)藥物,。已完成4條750升細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設(shè)并順利投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力達(dá)到毫克級(jí)裝藥量400萬(wàn)支,。
亞泰集團(tuán)
公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開(kāi)發(fā)方向,，已形成以“參一膠囊”、抗癌生物導(dǎo)彈為主導(dǎo)抗癌系列產(chǎn)品,，同時(shí)還儲(chǔ)備白介素-11,、人參皂甙RG3注射劑等在研抗癌新藥。
癌癥輔助治理：
振東制藥
核心主導(dǎo)產(chǎn)品巖舒注射液是癌癥的輔助治療藥物,，具有抑制癌性疼痛及出血,、抑制腫瘤生長(zhǎng)、聯(lián)合放化療增效減毒等功效,。
以嶺藥業(yè)
公司全資子公司以嶺研究院與英國(guó)卡迪夫大學(xué)合作成立醫(yī)藥研究中心,。該中心將圍繞中藥抗腫瘤的靶點(diǎn)研究、臨床應(yīng)用,，以及市場(chǎng)資源的共享開(kāi)展深入的交流與合作,。研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)正消積膠囊能抑制腫瘤新生血管生成，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移,。養(yǎng)正消積膠囊主要用于腫瘤的輔助治療,，與化療藥合用有助于提高化療療效。養(yǎng)正消積膠囊配合介入治療原發(fā)性肝癌在增效減毒,、增強(qiáng)免疫,、改善證候,、提高生存質(zhì)量方面療效顯著。
海思科
公司子公司遼寧海思科國(guó)家6類(lèi)化學(xué)藥“琥珀酸甲潑尼龍”,、“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”獲藥品注冊(cè)批件,。甲潑尼龍是目前使用最為廣泛的腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物之一，臨床可應(yīng)用于很多科室的重癥患者的治療,，如過(guò)敏性疾病,、惡性腫瘤等。甲潑尼龍(注射劑)為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥品,，該藥品上市后,，將豐富公司的產(chǎn)品線,，對(duì)公司今后的業(yè)績(jī)提升產(chǎn)生積極影響,。
金花股份
片仔癀
片仔癀主要成份包括牛黃、麝香,、三七,、蛇膽名貴藥材。除了主治熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,，癰疽疔瘡,，無(wú)名腫毒，跌打損傷及各種炎癥,，還可以抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞的生長(zhǎng),，可作為一種抗腫瘤輔助用藥，公司申請(qǐng)了研究開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利并獲受理,。
康緣藥業(yè)
其生產(chǎn)的痛安注射液是用于治療中,、重度癌癥疼痛的純中藥注射劑，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，公司計(jì)劃通過(guò)有效的推廣,，使之在數(shù)年內(nèi)至少部分替代阿片類(lèi)止痛藥物，成為國(guó)內(nèi)癌癥疼痛治療藥物的一線品種,。
